阿里重启药监码 药包企业需有两手准备
- 2016-05-12 09:05:307567
5月10日，阿里健康宣布决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台。新平台将完全兼容“中国药品电子监管码”的技术标准，同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品企业免费提供入驻新平台的服务。也就是说，如果药企愿意选择阿里健康作为第三方追溯平台，那么原有的药监码体系将可以继续使用，这对于那些花费重金投入药监码赋码设备的印刷包装企业来说是个利好的消息。
据悉，为了鼓励药企继续使用药监码，在未来三年内，阿里健康免去向入驻企业收取发码、流向查询等基础追溯服务的费用，仅会收取数据存储、接口调用等技术支撑费用。
同时，对企业的疫苗类产品，阿里健康将提供免费的追溯服务，此外，阿里健康也会为公众提供免费的药品流向查询服务。
阿里重启药监码有理有据
事实上，阿里健康重启药监码，是符合相关规定的。
4月28日，国家*发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》，在暂时叫停药品电子监管码2个月后，决定重新对食品药品追溯体系进行梳理。
意见稿指出，建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，是有效控制产品安全风险，保护消费者合法权益的重要手段。这也就明确了追溯体系的主体责任由监管方转移至企业。食品、药品企业如不建立追溯体系，将涉嫌违反法律。
此前，药监码平台的所有权归食药监总局所有，但阿里健康作为药品电子监管技术运营商，对药监码平台提供技术支持及维护服务。也就是说，阿里健康是药监码平台的服务商。
不过，与此前强制要求使用阿里健康的平台不同，此次意见稿鼓励生产经营企业运用信息技术自行建立追溯体系。同时，鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营企业提供产品追溯专业服务。阿里健康作为第三方企业，正是以此条款来搭建平台。
也就是说，阿里健康新的平台作为第三方，不会再强制企业入驻，而此前已经习惯使用旧平台的企业，也可以顺利入驻阿里健康新平台，不仅不存在技术对接的问题，还会节省下一笔费用。
阿里健康表示，在保证新追溯平台自身的技术支撑成本的基础上，还将继续加大技术投入，逐步对码制标准、接口开放性和平台安全性等多项技术指标进行升级，使平台的运行成本更低、扩展性更强、功能更丰富。
印刷包装企业建议两手准备
可以看得出，尽管未来药企可以自行建立追溯体系，但阿里健康作为一个相对成熟的第三方平台，将会在未来的药品追溯体系中发挥重要作用。这意味着，如果药品生产经营企业选择不换平台，那么药包花重金投入药监码赋码设备则可以继续发挥效用，且不必在技术匹配上投入新的力量。
有业内人士认为，众多药企在过去已经在使用阿里运营的药品电子平台，不少印刷包装企业安装的监管码的赋码、扫码设备都和阿里健康的平台相匹配，这样药企将选择阿里作为第三方或是，而且如果各家药企都去自建追溯体系，能否互通是个麻烦问题。因此，继续采用药监码是一个相对成本较低的选择。
但值得注意的是，意见稿中提到的“鼓励企业自行建立追溯体系”，不排除可能会被一些药企或药企联盟所采用。如果这些印刷包装企业希望能够继续承担采用新溯源体系药品包装的赋码工作，原有的设备和技术经验或许面临一些调整和改进。
药监码作为一种基本的条形码，其承载的信息有限，不排除可能有药企采用二维码，或者更*的赋码方式来实现药品的追溯。如果药企选择放弃使用药监码，印刷包装企业可能需要在设备和技术上进行升级。
药监码推行多年，原有的产业链格局已经趋于稳定。新溯源体系的建立和有可能采用的全新赋码工艺，显然也是很多印刷包装企业实现弯道超车的机会。届时，很多在二维码等新型赋码工艺上有着一定成熟解决方案的企业必然会获得新的机会。
如果征求意见稿尘埃落定，我们需要继续留心观察的，就是各大药企的选择了。
(原标题：药监码重启：食*态度开放，阿里新建平台，药包企业怎么办？)