多腔袋技术助力我国医药包装发展
- 2014-01-13 15:01:471958
近年来,医药包装版块都在不断发展。作为其中的一部分,包材成为很多药企颇为上心的一个项目。在经过这几年的发展之后,软包装材料在医药包装版块的适用范围不断扩大。2004年,华瑞制药引进了我国包括脂肪乳、氨基酸和葡萄糖于一袋的三腔袋产品“卡文”,开启了我国全合一肠外营养注射液的新市场。“卡文”也是目前市场上国内生产的三腔袋产品,2010年销售达到4亿多元人民币。
据一半天药业集团透露,其将与韩国MG公司联合投资7亿元,于未来两年时间内在光谷生物城建成肠外营养类药品研发、生产和销售生产基地。“整个项目占地100亩,我们占股65%。今年上半年开建,2016年可建成投产。”一半天副总经理熊飞告诉记者,该基地也是光谷生物城拥有韩资背景的医药类项目。根据计划,基地建成后的3-5年内,销售收入可达25亿元。
值得一提的是,该基地的产品将采用当今前沿的“多腔袋”(分为两腔和三腔两种)包装技术,这项技术将填补中部地区医药包装领域的空白,“目前,国内只有中德合资的华瑞制药在用这种包装技术”。
据IMS的数据显示,近年来,三腔袋的市场增长率超过肠外营养产品的平均增长率,达到23%~27%,是拉动脂肪乳市场增长的主要动力。
国外多腔袋多应用于输液、营养液等,生物制品、外包等。多腔袋内含多种药业,在使用前融合,相容性很高,提升药业质量。不同药液分处不同腔室,比如葡萄糖等。
多腔袋的特点是中间有夹具分离腔室(EVA),无菌灌装用其他方法,使用虚焊。或者是有可折断接口,而这种技术的劣势在于其大尺寸,混合速度慢。
多腔室虚焊技术,具有*优势,可从2到3个分腔室变为1个,但是对焊接要求较高,在灌装、灭菌、处理、运输和储存过程中要防止虚焊意外开启。
多腔袋的技术要求较高,对物理性能,透明、强度、柔韧度都有要求。多腔袋的化学性能,适合于包装液体。
袋子的设计和包装直接影响虚焊部位的性能。封口可以是直线也是曲线。周边焊接是性焊接,周边焊接和虚焊是两种不同温度,对于温度控制特别严格,和模具无关。
膜的组成分三种,外层,确保能接受高温,有足够的强度;中层能提供良好的弹性,同时提供阻隔性;内层,与液体接触,焊接密封层,必须实现焊接和虚焊。
据介绍,作为前沿的医药包装技术,在药厂内,“多腔袋”就可把葡萄糖、氨基酸和脂肪乳剂等在无菌环境下分置,在使用时将封条撕开就可形成混合液,从而有效降低传统人工配置时的污染风险。据资料显示,目前,“多腔袋”产品在国内市场规模为40亿元,市场空间值得期待。