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采用多工位步进式行走梁传输系统,阳台式结构,运行平稳性好,操作方便;
采用步进式定位灌装、封口。是目前国际流行,成品合格率高的设备。主要应用于无菌生产领域。符合EU cGMP和US FDA等国际标准;
适应规格1-20ml,精度±0.5%-±1%;
采用L型工艺布局结构,封口后的安瓿瓶直接在D级区出料,设备的保养与维修在D级区域完成,同时将灌装系统前置至灌封机前部,减少了区与洁净区的面积,减少了洁净区的人员数量,降低了风险。采用L型入墙式结构,单侧操作,有效实现了功能分区,降低交叉污染;
采用行走梁结构,易清洁,无卫生死角;
采用全伺服灌装,装量调节方便,灌装精度高。灌装量可储存不同配方,方便不同规格快速切换;
灌针升降采用伺服升降结构,减小灌装抖动,防止液体飞溅,拉丝合格率高;
灌针升降和充氮针采用独立结构,减小灌装时的抖动,提高拉丝合格率;
规格件免工具快速更换;
行走梁采用多点式支撑结构,运行更平稳定;
采用柔性靠瓶结构,靠瓶定位更精准,防止灌装挂壁;
可配置CIP/SIP系统;
可配置全程充氮(灌装前充氮、灌装后充氮、预热充氮、拉丝充氮),残氧量小于1%;
遵循21CFR part11、GAMP5,符合EU cGMP、US FDA和CE等国际标准。