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德尔格纯氮质量检测仪是符合中国GMP纯氮检测的标准和要求的,在结合国外检测标准和方法下,我们摒弃了由色谱法检测含氧量来倒退含氮量的模式,这种模式的测量7个9的高纯氮并不一定比5个9的高纯氮更纯。因为没有考虑杂质如一氧化碳,二氧化碳和水分,甚至是氩气等对氮气纯度的干扰。
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我们使用高纯氮的目的是让与氮有直接或间接接触的药品或器械在安全上有所保障。制药行业使用高纯度等级作为某些药物的保护气体。高纯度氮气保护药物不与周围的氧气和水分接触和反应,因为它是一种非反应性气体,特别是如果它含有低水平的杂质。
在无菌药品生产过程中,需要避免大气污染。在这种情况下,氮气会产生正压。产生正压可防止空气进入,从而消除污染风险。
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符合零级氮所需的总碳氢化合物含量低于百万分之 0.5 的规范。除了碳氢化合物,氮还含有其他杂质,如氧气、二氧化碳、一氧化碳和水。高纯度等级均不含大于百万分之 0.5 的氧气、不大于百万分之一的二氧化碳或一氧化碳或大于百万分之三的水。
如果只考虑氧气,99.5%处于N2与N3之间,属于中纯氮,但如果考虑CO,CO2和水分,99.5%浓度为高纯氮。
GMP对氮气浓度要求为氧气小于0.5%,二氧化碳小于0.03%,一氧化碳小于0.0005%,水分小于0.03%。
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氮气纯度检测从检测公式中看出,主要检测二氧化碳,一氧化碳和水分和氧气含量。
二氧化碳,一氧化碳和水分均可以使用德尔格压缩空气同一套设备,可同时检测一氧化碳,二氧化碳和水分含量。
水检测还可以选择镜面露点仪,优点为可以自动换算浓度单位,缺点使用之前需要校准。露点浓度值约为-32.2℃为合格线。
氧气检测,可使用微量氧检测仪检测,具有检测准确等特点。
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德尔格压缩空气检测仪出生德国,研发之初为检测质量标准,对压缩空气(无论是氮气,氧气,二氧化碳)均可检测其微量杂质含量,操作简单,便捷,5分钟即可完成检测。
有近70年检测管研发生产经验,与多个品牌有着战略合作,无论是国内外,都可以看到德尔格检测管的应用足迹。
德尔格压缩空气质量检测仪配套二氧化碳,一氧化碳和水分检测管。
二氧化碳检测管:6728521 量程100-2000ppm
一氧化碳检测管:6728511 量程5-150ppm
水分检测管:8103560 量程20-500mg/m3(5分钟)
且定价便宜,一套设备不到万元,一个点的测量成本在百元之内,只要经过使用培训,基本人员均能掌握,并良好使用德尔格纯氮质量检测仪。