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*,西林瓶出现微孔,就会失去密封完整性,就会出现以下几个方面的后果:
(1)顶空压力的升高可能影响重构产品的能力,并可能会导致客户抱怨;
(2)如果产品是氧敏感的,那么空气进入会导致氧暴露,潜在地影响了产品稳定性;
(3)如果容器密闭完整性被打破,那么无菌不再能得到保证。
因此,检测西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至关重要!
针对法规提出的上述情况,济南三泉中石实验仪器有限公司研发的西林瓶微孔检漏仪MFY-05A,该仪器采用负压压差法是将试样放置于存放亚甲基蓝溶液的密闭的容器内,通过西林瓶密封仪抽取空气,使密闭容器内形成真空,保压一定的时间,真空装置恢复到常压,再放置30分钟取出,用水冲洗式样西林瓶外壁,观察,亚甲基蓝溶液不能渗入西林瓶内,以此判定试样的密封性能。
西林瓶微孔检漏仪MFY-05A技术参数:
其他名称:西林瓶密封仪、口服液无损检漏仪、微孔检漏测试仪、密封试验仪、西林瓶密封性检测仪等
真空度:0—-90kPa
真空误差:1级
气源压力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持时间:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (标配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(选配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(选配)
(其他尺寸可定制)
主机尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
气源压力:0.5-0.9MPa
工作温度:15℃-50℃
工作电源:220V,50Hz
执行标准:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等
标准配置:密封仪主机、真空室
选 购 件:空压机