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西林瓶轧盖密封性检测仪检测密封性项目方法

时间:2018-12-13      阅读:909

  西林瓶轧盖密封性指的是西林瓶密封性,为防止其他物质进入或内装物逸出。在药品灌装生产的过程中,由于环节较为繁杂,在压盖、冻干等环节中形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对药品产生不利的影响,直接影响产品的质量。尤其是小孔,造成药品部分直接暴漏在空气中,失去了包装的意义。
 
  因此,对于西林瓶密封事先防范和事后检测都很重要。
 
  济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的西林瓶轧盖密封性检测仪是一款比较合适的内部质量控制检测仪器。
 
西林瓶轧盖密封性检测仪MFY-05S检测仪器
 
  西林瓶轧盖密封性检测仪MFY-05S适用于西林瓶压塞、轧盖气密性验证, 用来保证西林瓶的气密封,主要用来检测西林瓶胶塞与容器密合性和自密封性两个方面,详细内容为:
 
  【胶塞与容器密合性】取本品10个,置烧杯中,加水煮沸5分钟,取出,在70℃干燥1小时,备用。另取10个与之配套的注射剂瓶加水至标示容量,用上述胶塞塞紧,再加上与之配套的铝盖,压盖。放入高压蒸汽灭菌器中,121℃±2℃,保持30 分钟,冷却至室温,放置24 小时。
 
  将上述样品倒置,放入含有10%亚甲兰溶液的带抽气装置(密封试验仪负压)的容器中,抽真空至真空度为25kPa,维持30 分钟,恢复至常压,再放置30分钟取出,用水冲洗瓶外壁,观察,*溶液不得渗入瓶内。
 
  【自密封性】取胶塞与容器密合性项下样品,采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB00332004-2015)第二法的注射针,向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞,每个胶塞穿刺3次,每穿刺10次后更换注射针。将上述样品倒置,放入含有10%*溶液的带抽气装置的容器中,抽真空至真空度25kPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟,取出,用水冲洗瓶外壁,观察,*溶液不得渗入瓶内。
 
  济南三泉中石实验仪器有限公司拥有*的检测技术、包装检测设备与专业实验室,致力于西林瓶气密性检测仪器研发和销售,为行业客户提供全面、的包装质量控制解决方案
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