注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器有哪些
时间:2018-12-18 阅读:1098
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞是药厂用于小容量注射剂包装的封口装置,胶塞质量的好坏对药品包装安全和医护人员的操作有直接影响。所以自从注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞上市以后,在制药领域掀起了一场寻找注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器的热潮。
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器可以完成的检测项目可以按照YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准的规定进行检测。济南三泉中石实验仪器有限公司总结了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验项目:
密封性测试仪
【穿刺落屑】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪CCY-02,按照YBB00332004-2015规定进行穿刺落屑实验,实验结果落屑数应不得过5粒。
【胶塞与容器密合性】按照YBB00052005规定备置式样,然后将准备好的式样放入负压密封性测试仪MFY-0的真空室中,在真空室中加入亚甲兰溶液,抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
医药包装撕拉力测试仪
【穿刺力】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪CCY-02按照YBB00332004-2015规定穿刺瓶塞所需的力均不得过10N。
【自密封性】shou先用穿刺力测试仪CCY-02按照YBB00332004-2015规定穿刺瓶塞。然后将穿刺后的式样倒置放入负压密封性测试仪MFY-0真空室内,在真空室中加入亚甲兰溶液,抽真空至真空度为25KPa,维持30分钟,真空装置恢复至常压,再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
暗箱式紫外分析仪
【吸光度】用暗箱式紫外分析仪在220-360nm波长范围内观察,大吸光度不得大于0.2。
卤化丁基橡胶塞以其自身良好的密封性和优良的耐氧化、耐酸碱、耐热和耐化学药品性而被广泛应用于医用包装行业。尤其是无菌注射剂和无菌粉末注射剂包装,随着医药行业的发展注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的质量检测也成为制药领域关注的重点,济南三泉中石实验仪器有限公司通过深入了解注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞标准的规定和企业内部质量控制要求,研发了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器。
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞实验仪器有哪些?
穿刺力测试仪CCY-02
医药包装撕拉力测试仪YYB-03
暗箱式紫外分析仪ZW-7
密封性测试仪MFY-0
文章来源;济南三泉中石实验仪器有限公司