政企合作共同保证医药包装行业的安全
- 2013-07-10 15:07:441369
现在我国已经成为*二大包装大国，这其中很大一部分都是医药行业的功劳。近年来，医药行业迅猛发展，医药包装也成为软包装市场的重要增长点之一，医药包装产业的生产总值已占全国包装业生产总值的10%以上，大大高于整个制药工业占全国工业总产值的比例。目前，我国已是世界大原料药生产和出口国、第三大医药市场和*二大OTC医药市场，可见我国医药包装产业的市场空间广阔，但是医药包装材料的安全问题仍是行业发展的致命伤。
近年来，我国医药安全事故层出不穷。2006年，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭，13名患者死亡；2006年，安徽华源生物药业公司生产的克林霉素注射液导致11名患者死亡；2008年，江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；2009年，江苏曝出狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27个省市，至少1000万人受害；2010年，媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残；2012年,工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企，样品被检出铬含量严重超标，高超标９０余倍。这其中大多数事件都和医药包装材料有关。药品作为一种特殊的商品，医药包装材料的使用伴随着药品从生产到销售的全过程，包装材料材质的选择直接关系到药品本身的质量和安全，其重要性不容忽视。
企业全力研发新型医药包装材料
作为医药包装材料生产的主力军，药包材企业首先要树立安全生产的意识。放眼医药包装市场，产品良莠不齐，厂家对于包装所可能引起的药品影响并不重视。这就有为用药安全埋下隐患，为防止这种状况的发展，企业必须投入成本做一些药品包装材料和药品的相容性的研究，以保证药品的安全性、有效性和均一性。
其次加大研发新型包装材料的力度。目前我国医药包装领域有1500多家企业，55%以上企业有，30家拥用自主发明，行业产值为350亿。可见，对于医药包装的自主研发力度比较低。国内大部分医药产品的包装质量差档次低，中低端产品水平严重重复，自主创新能力差。目前我国六层以上的医药包装产品还不如20世纪80年代的发达国家水平。
科技是生产力放到医药包装行业同样应用。绿色环保、安全可靠将成为医药包装材料发展的主要方向。根据知情人士透露，《阴影行业“十二五”规划》将包装材料的相容性作为行业监管的重点，而在新型材料的研发方面，安全和环保仍然是主流要求，未来5年将重点发展新型、环保可降解、使用便捷的药用包装材料和容器，包括I级耐水药用玻璃制品、适合中药材及饮片质量要求的包装材料、儿童药品安全包装和方便老人及残障人使用的包装形式和材料等8种新型包装材料将是发展的重点。
政府加强监管 建立完善的质量标准体系
面对现在的行业情况，有关部门应完善药包材监管法规，规范药包材生产行为。加强药包材行业调研，提高监管工作的针对性。建立健全药包材质量监督抽验机制，强化产品的技术监督。规范药包材生产使用行为，将其纳入法治化监管程序。
随着新医改措施的推出和纵深，为医药行业投资提供了巨大契机。在有关部门和医药行业的不断努力下，我国药品监管法规和药品标准不断完善，并逐步实现了与接轨。国家也正在加大对药用包装材料工业的发展力度，多数项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。这也促使各大企业纷纷转战市场，引进*进生产线，加快技术开发进度，完成各种药品包装材料的升级换代。
延伸阅读：
药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。