摘要：良好的密封性能是对*的基本要求之一，本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的MFY-01密封试验仪对某*的密封性能进行检测，并简要的叙述了试验的过程及设备的原理、参数，从而为企业监控*的密封性能提供有效的参考方法。

关键词：*、密封性能、密封试验仪、负压法、渗漏

1、意义

无菌*是临床常用的一种，种类繁多，功能各异，可应用于导尿，还可用于伤口、脑腔、胸腔、胃肠道、胆道等人体组织间或体腔内积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合。*的管体及各组件的连接处均应保持较高的密封性，否则很可能会导致引流不顺畅，或伤口的无菌环境遭到破坏而引起伤口感染，若气体被引入人体内部则易出现气胸等严重后果，再如引流的液体发生渗漏则导致出现交叉感染等问题。因此，*各组件及连接处无渗漏、密封性良好是*可正常使用的前提条件之一。

图1  各种类型*

2、参考标准

无菌*可参考的产品标准为YY 0489-2004《*引流导管及辅助器械》，该标准中规定无菌*密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》。

3、试验样品

本文以某公司生产的无菌*为例，测试其密封性能。

4、试验设备

Labthink兰光MFY-01密封试验仪是一款以负压法为测试原理的检测设备，本文采用该设备检测无菌*的密封性能。

图2  MFY-01密封试验仪

4.1 设备原理

试验时将试样置于设备的真空室中，打开真空室泵，对设备的真空室抽真空，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，查看试样是否出现漏气的情况，以此判断试样的密封性能；或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，判断试样的密封性能。

4.2 适用范围

• 适用于塑料袋、瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。
• 适用于玻璃瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。
• 适用于金属瓶、管、罐、盒等的整体密封性试验。
• 适用于纸塑复合袋、盒类包装的密封性测试。
• 符合国家标准GB/T 15171及美国标准ASTM D 3078的要求。

4.3 设备参数

• 真空度为0 ~ -90 KPa。
• 真空室的有效尺寸有3种可供选择，分别为270 mm(直径) × 210 mm(高度)、360 mm(直径) × 585 mm(高度) 、460 mm(直径) × 330 mm(高度)。
• 设备采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。
• 自动恒压补气技术，进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行。
• 设备采用专业的软件系统，支持自动反吹卸载和自动结束试验的功能，确保试验过程的顺利进行。

5、试验过程

(1) 将*试样按照要求进行组装，并将开口端进行封堵。

(2) 将试样置于真空室中。

(3) 按照产品要求设置真空度，保压时间设置为120 s。

(4) 点击开始键，试验开始，仔细观察抽真空及保压过程中试样表面是否有连续气泡产生。保压时间结束后，试验自动结束。

6、试验结果

本文检测的无菌*样品在-90 KPa的真空度下未出现泄漏的情况。

7、结论

无菌*的密封性能是关系到其使用安全与否的一个重要的性能指标，本文利用了Labthink兰光MFY-01密封试验仪对无菌*的密封性能进行了检测，设备的操作简单、智能化程度高、试验结果准确可靠，是一款可快速、测试试样件密封性能的检测设备。国内包装检测设备制造*——济南兰光机电技术有限公司除可提供专业、的包装检测设备，还可提供贴心、的包装检测服务，涉及的包装性能涵盖了阻隔性、柔韧性、抗冲击性能、抗穿刺性能、热封性能、密封性能、溶剂残留、蒸发残渣等，相关的设备信息和服务内容您可登陆济南兰光公司查看或致电咨询。愈了解，愈信任！Labthink兰光愿借此与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。