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药典贴膏剂黏附力测定装置

时间:2018-08-04      阅读:1094

  贴膏剂是由中国传统膏药演变而来,其使用方法非常简单,只需要将保护离型纸撕去,贴敷于人体皮肤之上即可。但是,其贴敷力的大小对药效的发挥起着很大的作用。为此国家药典对贴膏剂黏附力测定做了详细的规定,主要包括:初粘力、持粘力、剥离强度和黏附力四个指标。

 

  本文将以贴膏剂为例分别介绍药典规定的贴膏剂黏附力四个检测指标,详细如下:

 

  一、贴膏剂初粘性测定

  1.初粘性表征的是贴膏剂的瞬时黏着力指标,可以采用斜面滚球法测定。

  2.检测仪器:三泉中石的CNY-1初粘性测试仪,适用于斜面滚球法,配有药典规定的46粒标准实验钢球,0-60°可调倾斜角度的实验板。三工位设计实验效率非常的高。

初粘性测试仪

  3.贴膏剂初粘性测定方:将初粘性测试仪的倾斜板调整至与水平面成30度,将贴膏剂试样的粘性面向上固定于初粘性测试仪的倾斜板上,将一枚不锈钢球置于倾斜板上钢球放置区并调整后初始位置,释放钢球,其滚动并经过黏性面,根据膏药黏性面能够粘住的zui大球号钢球,评价其初黏性的大小。

 

  二、贴膏剂持粘性测定

  1.持粘性代表的是贴膏剂的保持时间,是评价贴膏剂表面胶体粘性的重要指标。

  2.检测仪器:三泉中石的CHY-HS恒温持粘性测试仪,由恒温箱、标准实验板、标准实验砝码组成。贴膏剂是贴服在人体上的,因此标准上要求在36℃ -38℃烘箱内进行持粘性试验,粘性对温度比较敏感,如果在常温环境下做实验或者低温下做实验,测试结果会差异较大。

恒温持粘性测试仪

  三、剥离强度测定

  1.剥离强度:剥离力是衡量贴膏剂胶面黏附力的指标。用三泉中石的BLJ-C180°电子剥离试验机来完成测定。

180°电子剥离试验机

  2.药典规定的贴膏剂剥离强度测定方法:用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。此处也需要使用的YGJ-S电子压辊试验机来制样。

 

  四、黏附力测定

  1.黏附力测定可用济南三泉中石实验仪器有限公司的贴膏剂黏着力测试仪 NLT-30,该仪器配有压辊、贴膏剂黏着力测试仪、实验板。

贴膏剂黏着力测试仪

  2.实验方法:取供试品3片,一般裁剪成50mm×70mm大小(长度应不低于60mm,宽度应不低于35mm),将压板水平压下,用两侧螺栓固定底板和压板,使矩形条上的供试品黏性面均匀绷紧,放于仪器上,固定后选择合适的测定模式进行测定,即可。

 

  以上是对药典贴膏剂黏附力测定装置的四个测定法的简单介绍,济南三泉中石实验仪器有限公司还生产贴膏剂舒适度测试仪、阻水性测试仪等检测仪器。膏药生产企业如果想要就贴膏剂的黏附力的检测与质量控制与三泉中石进行的交流,请随时致电我们。

 

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