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安全保证:热封封口包装过程中的认证。
医生和病人的安全是所有先的考虑。
热封口包装机最首要的目标是(避免直接接触血液,内部组织或器官,包括伤口等)在医疗和医院诊所所需要的无菌化密封包装。国际标准ISO和ANSI /AAMI / 11607-2ISO 11607-2因此明确要求对包装工艺验证在医疗设备。我们高等级的封口机VALIPAK满足需求。3个高敏度传感器会监测关键的参数在封口过程中(温度,封口时间和接触压力)。如果其中一个参数有偏离与设置值,操作者会马上被报警声音和界面上的显示提示到。此外,该封口机还有PC接口(用于过程处理和批处理文档系统的传送)。另个安全特点是可以加宽封口宽度。
封口机必须满足以下的验证要求
> 监测关键参数
> 当参数偏离设置值,将会自动报警操作者
证书
应用行业医疗和医院诊所
CE认证 x
Conformity ISO 11607-2 and ANSI/AAMI/ISO 11607-2 1 x
校准证书 x
绿色环保x
机器参数
电源/频率/功率 115V, 50/60 Hz / 230 V, 50/60 Hz | 100 Watt
机器尺寸/重量 420 x 360 x 220 mm (16.5 x 14 x 8.7 in) | 6,6 kg (13 lb)
机器外壳不锈钢AISI 304
封口方式加热
封口宽度/长度10 mm (0.4 in) / max. 250 mm (9.8 in)
预热时间2分钟
封口材质
可封纸塑袋/特卫强x
可封袋和卷膜 x
电子特点和通讯
控制方式微处理
自动安全模式(万一电源切断,参数设置被保存) x
显示和数据输入7段单键
PC 接口(传送过程文件和软件) x
待机(自动切断电源在30分钟后) x
计数功能x
控制功能在ISO 11607-2和ANSI/AAMI/ISO 11607-2
验证过程x
封口检测的日常文件x
监测参数(当参数偏离将自动报警)
封口温度 x (200 °C/可调节)
封口时间 x (固定)
接触压力x (固定)