一、研发背景

 在中成药的生产过程中，原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系极大，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。中药原生药粉灭菌工艺的确定需要综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度或灭菌气体度等）均在验证确定的范围内。

   万创研发的中药颗粒瞬时灭菌设备以纯净的过热蒸汽做为灭菌介质，对颗粒粉剂进行迅速灭菌与干燥，是制药、食品、香辛料企业对中成药、食品、香辛料等进行原料灭菌和干燥的理想设备之一。它具有节能高效、安全、可靠、经济以及更大限度的保持粉粒天然的有效特性。

二、灭菌原理

    我国的中药材多种多样，其中含糖、含油类药材占有很大的比例，其灭菌方式一直是一个很大的难题。药材中的多糖、挥发油等是药材发挥作用的关键因素，选择正确的方进行灭菌才能保证其中的有效成分损失小。

    WC-FMD系列中药颗粒瞬时灭菌设备对含糖、含油量高的药材有很好的灭菌效果。药材的微生物主要集中在药材表面，过热蒸汽对药材表面进行灭菌，表面积越大，对有效成分的影响越小。

三、设备性能特点

• 该设备使用“过热蒸汽”为介质：穿透性好、灭菌迅速、安全、可靠，不结块结焦，较长的生产时间。设备通过管路串接后与过热蒸汽发生器管路对接，进一步气化形成过热蒸汽，获得更高的蒸汽温度，传热系数高。蒸汽系统结构紧凑，维护方便。

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• 设备整体选用高强度铝合金框架；电控制柜采用USU304不锈钢材料，外观整洁美观。

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• 配置PLC控制，带有自检模式，管道灭菌、升温、进料、灭菌、气粉分离冷却等全过程自动运行。配有人机界面控制系统，对温度、压力、时间、运行状态等自动监控；同时具有完善的不同物料配方灭菌档案记录功能，操作简便、灵活、数据可直接打印。

• 系统设置三级权限，保证设备由专业人员操作，避免误碰，保证灭菌数据的完整性及设备的安全。

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• 冷却卸料系统：采用旋风分离器，采用水冷冷却，降温效果好，灭菌后物料迅速冷却至常温，物料产生的物理、化学变化小。连续生产灭菌时间短冷却速度快，故采用高温灭菌效率高、节能降耗。

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• 设备采用人工上料或者真空上料（客户自配）或者螺旋上料（客户选配）。可与生产线相连，可连接两个洁净区（低级别区-高级别区），防止物料转移过程中的二次污染。

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• 自带自动清洗程序，清洗*。清洗之后自动烘干。开机前采用高浓度臭氧消毒（O₃浓度≥1000PPM），确保系统内部管道的无菌性。

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?四、灭菌物料大小