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GMP管理文件-超净工作台使用规程及其清洁保养规程(SOP)

时间:2011-08-24      阅读:949

GMP管理文件-超净工作台使用规程及其清洁保养规程(SOP)

一、    的:建立超净工作台使用的基本操作规程,为超净工作台使用人员提供正确的操作规程。
二、适用范围:本标准适用于超净工作台的使用操作。
三、编写依据:超净工作台使用说明书
三、职    责:超净工作台使用人员对本标准的实施负责。
四、内   
1 操作要求
1.1 超净工作台必须在试车检查良好的情况下,方可使用。启动风机前必须对工作台和周围环境进行认真的清洁工作,并进行适当的灭菌处理。
1.2 净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰。
1.3 净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。
1.4 使用工作台时,应先用白绸布蘸5%的甲酚皂液或0.2%的新洁尔液擦拭超净工作台两遍,并提前30min打开紫外杀菌灯,处理净化工作区工作台表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动风机。
2 使用方法
2.1 把经处理的物品、仪器及操作工具放在台面上,然后接上电源,此时电源指示灯亮。
2.2 按下杀菌开关,对工作台内进行紫外灭菌30min以上。
2.3 关闭杀菌开关,按下鼓风开关,风机正常运转。
2.4 按下照明开关,便可进行操作,操作时操作人员只能手部在工作台内操作,且操作区送风口之间不能有阻碍物。
2.5 操作完毕,清理台面,并用75%的酒精或适当的消毒液擦拭台面消毒。
2.6 关闭所有开关及电源。
3 使用后清理
3.1 先用纯化水擦拭超净工作台两遍。
3.2 再用5%的甲酚皂液或0.2%的新洁尔灭液擦拭两遍。
4 维护保养
4.1 根据环境洁净程序,定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗,间隔时间一般为3~6个月。
4.2 当风机组电压调到zui大时,工作区风速仍达不到0.3m/s,即必须更换空气过滤器。
4.3 更换过滤器时,可打开机箱后盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层流气流流向。
4.4 更换过滤器时,应用尘埃粒子计数器检查四周边密封是否良好。调节风机组电压,使工作区平均风速保持在0.4±10%m/s范围内,用尘埃粒子计数器检查净化效率。
关于超净工作台的扩展阅读:
无菌超净工作台操作前的准备
什么是超净工作台
 
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