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奥卡西平片剂高剪切分散机
分散机采用德国博格曼双端面机械密封,在保证冷却水的前提下,可24小时连续运行。而普通乳化机很难做到连续长时间的运行,并且普通乳化机不能承受高转速的运行。可以处理量大,运转更平稳,拆装更方便,适合工业化在线连续生产,粒径分布范围窄,分散效果佳,*,物料100%通过分散剪切。
片剂系指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。由于其计量准确、含量均匀、化学稳定性好、使用方便、生产机械化程度高等优点,成为目前应用为广泛的剂型之一。片剂的制备方法包括制粒压片法和直接压片法,制粒压片法分为湿法制粒压片法及干法制粒压片法,直接压片法分为粉末直接压片法及半干式颗粒压片法。
目前我国片剂生产过程中主要选用制粒压片法,直接压片法由于传统原、辅料性质以及生产设备等多方面原因没有得到大范围应用。但是直接压片法省去了制粒的工艺步骤,使得工艺更简单,生产设备种类更少,生产能耗降低,生产周期变短,从而降低生产成本。由于避免了加热和水分对片剂的影响,直接压片工艺能提高药品质量,特别是对遇热、遇水不稳定性药物有特殊优点。直接压片工艺中没有制粒过程,所以片剂崩解后,颗粒较细,溶出表面积大,溶出速度较快。
奥卡西平片剂的制备方法,包括以下步骤:
1)将奥卡西平、部分预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物、共聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酸钠分别过6(T80目筛;
2)按照所述量将奥卡西平、部分预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物、共聚维酮、交联羧甲基纤维素钠和硬脂富马酸钠混合分散均匀;
3)将步骤2)得到的混合物压片,制得片芯;
4)搅拌下按照所述量将包衣的各成分分散于水中,用80目筛过滤,即得包衣液,以包衣液对片芯进行包衣。
高速剪切均质机主要应用于处理大量生成超细悬乳液。由于同时用三个均质头(转子和定子)进行处理,可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒,因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率,这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于食和药品生产
高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业特殊要求,希德公司在XR2000系列的基础上又开发出XRS2000超高速剪切均质机。其剪切速率可以超过13,000 rpm,转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度*,无需其他辅助分散设备。
XRS2000进口超高剪切高速乳化机
三级高剪切分散机器,主要用于微乳液及超细悬乳液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。
高的转速和剪切率对于获得超细为悬浮乳液是重要的。根据一些行业特殊要求,其剪切速率可以超过15000rpm,转子速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
以下为型号表供参考:
型号 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 4 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 11 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 22 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |
奥卡西平片剂高剪切分散机