集采常态化之下,国内药用玻璃“换挡升级”将提速
- 2020-04-24 14:04:10774
【包装印刷产业网 热点关注】据媒体报道,2020年春节以来,部分医药、医疗产品需求增长明显,带动了相关医药包装材,如装注射剂所用的药用玻璃需求也跟着增长。
药用玻璃占医药包装市场的比例并不是小数。根据国金证券研报,2018年国内医药包装行业市场规模达1068亿元,较上一年增长10.6%,其中药用玻璃2018年市场规模达219.4亿元,占医药包装行业20%左右。
4月份,第二批带量采购中标品种在全国范围内相继落地,药品生产企业通过以低价换量的原则,将进一步减轻患者用药的费用负担。另外有消息称,第三批带量采购工作也将开启。随着带量采购逐渐常态化,医药市场格局加剧生变,将推动更多企业朝着创新药方向发展,带动制药产业不断升级,医药包装包括药用玻璃的市场空间也将迎来增长。
与此同时,药企对于药品的质量要求会越来越严格,与药品直接接触的医药包装材料也将面临更高的要求。
政策倒逼之下
国内药用玻璃亟待“换挡升级”
药用玻璃质量的好坏直接关系到药品的安全性和稳定性。据了解,国内市场上的药用玻璃主要是低硼硅玻璃和钠钙玻璃制作,和药液的反应相对较多,使得药品一定程度上会受到玻璃的污染。在此背景下,国内药用玻璃亟待“换挡升级”,才能满足药品生产企业的需求。不易碎、更稳定的中硼硅玻璃即是目前需要升级的主要方向。
《中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告(2019版)》显示,2018年,国内药用玻璃市场上,中硼硅玻璃使用量仅占7%-8%。而在美国、欧洲等成熟市场中,均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。
随着一致性评价、关联审评审批、带量采购等政策的推进,我国医药产业不断升级,对于医药包装的要求也在不断提高。其中,2019年国内发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》及《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》明确提出,“仿制药注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。”
业内认为,从政策大趋势来看,将不断倒逼制药企业升级质量、压缩成本,间接推动国内药用玻璃产业升级,中、高等水平的药玻市场将迎来新一轮的增长,但同时也要求制剂企业和上游医药包材企业进一步降本增效。
中硼硅玻璃市场前景可观
吸引国内外企业积极布局
那么,国内中硼硅药用玻璃的市场有多大呢?肖特玻管业务部执行副总裁Patrick Markschläger博士曾在接受制药网采访时表示,就中国市场目前对药用玻璃的使用情况来看,由于中国人口基数比较大,在5.0玻璃的应用上,中国已经成为*二,仅次于甚至非常接近世界的用量。结合现在中国的政策以及健康中国的理念等,其预测,“未来的5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。”
可见,未来国内的中硼硅玻璃市场空间非常庞大,这也是吸引肖特布局中国市场的原因。Patrick Markschläger博士表示,不止是从玻管的角度,从肖特的全局,或者是从肖特玻管和肖特医药包装两个事业部来讲,中国都会在短时间内成长为肖特单一的大的市场。
目前国内的市场上,除了肖特以外,还有日本电气硝子和美国康宁等公司供货。这主要是因为中硼玻管技术门槛比较高,核心原材料供应受限,加上建造投入、生产设施成本以及后期维护成本费用昂贵,使得国内中硼玻管需求基本依赖进口。
不过笔者了解到,面对可观的市场,国内的药玻企业也在积极布局,未来或有望加快实现国产替代。 例如,业内普遍看好山东药玻的中性硼硅模制瓶替代空间。假设其毛利率为60%,山东药玻的市占率为90%,测算仅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利约8.51亿元-14.18亿元,占2018年毛利比例为91-152%。
另外,旗滨集团日前在互动平台上表示,公司于2019年12月6日决定投资建设中性硼硅药用玻璃项目,项目计划分期建设,项目总投资约6亿元。本次在湖南省郴州市资兴市投资建设的一期项目计划总投资1.6亿元,一期建设规模为25吨/天的中性硼硅药用玻璃素管生产线,该项目已于2019年12月23日经公司2019年第四次临时股东大会审议批准。2019年12月31日,该项目投资主体湖南旗滨医药材料科技有限公司完成工商登记手续。目前项目正在筹建当中。该项目计划建设期12个月。
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