医用塑料瓶获美国FDA批准 2015-01-16 11:01:492097 来源：中国塑料机械网 导读：近日，亚宝药业生产的高密度聚乙烯(HDPE)药用塑料瓶获得美国FDA批准,这意味着该塑料瓶获准进入美国市场，可用于美国市场制剂ANDA的申报及商业化生产。该塑料瓶项目于2014年1月在美国FDA完成注册文件的归档，历时一年，正式获得FDA批准。 美国FDA在医药领域的性为世界各国所公认，其规范的审评程序和严格的审评要求成为世界各国的楷模。亚宝药用塑料瓶是继亚宝缓控释制剂、亚宝北京生药固体制剂之后又一化项目，该项目总投资1亿多元，于2013年建成，年可生产固体制剂高密度药用塑料瓶1亿套。 亚宝药业高密度药用塑料瓶的成功获批，一方面可以为国内和制剂客户提供符合美国标准的药用HDPE塑料瓶，另一方面也为亚宝集团的化之路提供重要支持。