药品包装 需要“眼睛”盯着
- 2015-01-05 09:01:231799
药材包装监管
包装是药品不可缺少的组成部分,它直接影响药品质量和广大人民群众的用药安全,对于医药包装的监管必须与药品质量管理同步。随着医药工业“十二五”发展规划政策效应的持续,医药行业市场的扩容将继续升级,药品销售将保持3%~6%的增速,到2015年将达到约11000亿美元。
有关统计数据显示,早在2010年,医药用品包装市场规模就已经突破了300亿美元,并且以6.3%的CAGR增长。对药用瓶包装的需求量每年在递增,其中药用塑料瓶包装增长速度位居。业内人士指出,药用包装的生产要求十分严格,以塑料瓶为例,我国每年要消耗超过100亿只药用塑料瓶,但是因为对药用塑料瓶的要求十分严格,包括质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,一次成型后可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等等,目前国内所有生产药用包装瓶的设备需全部依靠进口。
国内药用瓶生产企业只有不断提高生产标准,开发适合更多品种、剂型的包装需求,走在行业之前,才能占据市场的主动地位。
药品变装监管
国家对一些特定规格的药物制定高零售限价后,一些药企就玩起花招,改变规格、剂型、包装,重新上市,这样价格就不再受“限价令”左右,事实上药还是原来的药。
据了解,近年来药品改头换面后价格乱涨的情况屡见不鲜。药品剂型、规格、包装材料和形式不断翻新,如阿莫西林被限高售价后,常改头换面成“新药”重新流入市场;某种颗粒剂刚受限,马上就蹦出来咀嚼片;水针刚有限价,立即就冒出了粉针;还有的糖浆变成了混悬液,水丸变成滴丸,不胜枚举。
一些企业通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价,加重了社会医药费用负担。此外,相关部门监管不严,惩罚力度不够,也是该现象如此猖獗的原因之一,*等虽然做了比较明确的规定,要求同种药品不同剂型和规格的价格应当以代表品为基础,按照规定的差比价关系核定。还规定相同有效成分的药品,不得以名称不同、包装材料不同等为由,制定不同价格,防止企业通过变换名称变相涨价。但是*并未披露,一旦违反规定后,将以何种形式予以处罚,因此部分企业就钻了漏洞,在规定面前依旧将药品换装上市。
当前,药品同药效但不同价的情况非常普遍,由于目前不少基础药物属于*定价和限价的品种,不少媒体都曾曝光过民众很难从药店买到被限价出售的药品,相反只能接受药店*的具有同等药效的其他药品。
中药药包监管
安全性一直以来都是医药行业的命脉所在,药用包装瓶亦是如此。近来,中药制剂包装瓶(袋)的安全性更是成为了人们关注的焦点,加大药用包装瓶的监管力度,提高其安全性显得极为必要。
药用包装瓶用于常用药品的包装,它直接关系着药品安全,因此其发展一直牵动着我们的心。近年来,随着我国医疗体制的改革,各类药品种类的增加,药用包装瓶的需求不断上升,呈现稳中有升的发展趋势。
如今,越来越多的人开始重视中药的治疗作用。但是中药往往需要煎制。现在,很多家庭都已经没有煎药的工具和习惯,大量的家庭都会让医院代煎中药。目前,很多中医院用塑料袋装煎好的中药。由于塑料袋材质的不稳定性,这种包装形式受到了越来越多的质疑。
食品药品卫生*针对此种情况采取了相应的措施,即加大对中药制剂药用瓶包装的监管力度,并要求改用玻璃或陶瓷作为瓶子的材质。这一做法有利于中药制剂药用瓶包装的统一,同时剂量更加明确方便患者服用。玻璃瓶和陶瓷瓶便于携带,卫生性和安全性较高。加大监管中药制剂药用瓶包装是有利于行业健康有序的发展,相关部门和企业应共同努力,不断完善。
对于中药制剂来说,提高药用瓶的包装安全性已经越来越重要。毕竟,在其他西药大规模的生产过程中,药用瓶包装能够非常容易监管,但是中药煎药这类市场非常的分散,监管难度大,需要引起重视。