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新一代Flexsafe生物工艺袋家族

2014-08-26 13:08:285585
来源:赛多利斯
  2014年8月19日,由IBC主办的6th BioProcess International™ China(第六届中国生物制药工程工艺年会)在上海金茂君悦大酒店隆重举行。
  
  作为的生物制药工艺完整解决方案提供商,赛多利斯斯泰迪生物技术(Sartorius Stedim Biotech)作为赞助商出席了此次盛会,并在会上正式发布了新一代Flexsafe生物工艺袋家族。公司流体管理技术业务部市场副总裁Jean-Marc Cappia先生系统阐述了目前一次性使用技术所面临的新挑战,详细介绍了新的生物工艺膜技术的发展及特点。Flexsafe作为新一代一次性生物工艺袋的代表之作,其创新性的概念解决了制药行业对*过时的疫苗和药品商业化的一次性生产技术的关键需求。Flexsafe使用的多层聚乙烯膜S80是基于与树脂和薄膜供应商紧密协作下共同开发的创新膜。其以细胞生长性能测试作为检测标准,优化薄膜配方,限定挤出、接合和伽马辐照的操作范围,并建立完善的操作规范与工艺控制。除了提供一致的细胞生长以及的强度和优异韧性,赛多利斯通过与供应商签订*合同,以及安全库存和树脂生产在内的生产能力的限定,来保证业务的可持续性计划和供应链的稳定。新的Flexsafe系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺,从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。赛多利斯目前已推出了Flexsafe RM细胞培养袋(1L-200L)和用于验证的小生物工艺袋。今年还将逐步推出用于一次性生物反应器BIOSTAT STR(50-2000L)和用于存储、混合、运输、冻融等其它应用的生物工艺袋。



新一代Flexsafe生物工艺袋家族
  
  此外,赛多利斯发酵技术业务部市场副总裁Christel Fenge女士也与参会嘉宾共同分享探讨了一次性上游技术应用于2000L连续培养生产工艺规模的经验策略
  
  同时,赛多利斯在会议期间还设立了展位,展示了新的台式生物反应器、无菌接管机及一次性使用产品,吸引了众多与会嘉宾驻足停留,与我们的市场、技术专家热议讨论。

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