轻松学习PAT，生产安全药
- 2014-06-04 15:06:052365
本课程基于一个设计良好的实验设计（DoE），测定关键工艺参数（CPP），然后利用多变量分析技术，通过合适的传感器和在线分析工具，实时监控关键工艺参数的变化。确保工艺在受控条件下，实现实时检测与分析，终实现安全稳健而经济的生产。将讨论过程分析技术在生物制药工艺中的重要作用以及如何有效的利用这些技术让您的生产工艺更加稳健、更加安全，主要从两个方面进行阐述：
1.生物制药工艺开发阶段，如何发现和确定关键质量属性，课程将借助现代化学计量学工具、合适的界面和数据处理技术，完成实验设计（DoE）。
2.生物制药成产阶段，什么是多变量分析，如何运用多变量分析工具是复杂的工艺变量曲线变成简单明了的曲线，如何通过该工具来探测工艺中潜在的风险。
所有这些都需要基于对PAT全面了解的基础上，为此，赛多利斯为广大生物制药企业量身定制了一套专门面向生物制药工艺领域应用的PAT培训课程，本课程包含DOE（实验设计）和MVDA(多变量数据分析)两部分内容，为时两天。
2.面向人群：生物制药企业中的质量管控、工艺开发、工艺过程控制、研发、生产、产品开发、方法学开发、数据整合和分析的研究人员/生产管理人员等。
在设计层面，科学研究参与到改变那些直接反应问题的可控的变量。实验设计（DoE）是一种运用合理并且经济的方法而达到实际实验的手段和方法，可以占用少资源达到对变量影响进行评估的目的，是一种提高和优化工艺效率的方法。课程以实验设计基础知识做铺垫、结合理论和实际应用，深刻理解DoE在生物工艺中的重要作用以及如何发挥其作用，同时涵盖基于真实数据的BioPAT®MODDE软件操作。课程主要内容包括以下主题，每个主题都将会有答疑的环节！
课程二：MVDA(多变量数据分析)
运用新的多数据变量技术，受训者可以学习到如何快捷并准确的解释复杂的数据。发现在总览数据目录时的秘密，学会如何创建通过数据作决策的稳健的可预测性模型.本次课程由以下部分组成：基础知识介绍、理论依据和证明以及基于真实数据的BioPAT®SIMCA软件操作；期间已经包含数据整合的可视化、处理不同类型的数据、多变量数据建模和分析诊断、理解PCA,PLS和OPLS、模型解读、工艺在线监控的可能性。
时间：2014.6.26-2014.6.27
地址：上海市浦东新区金科路4560号1号楼北楼三层SartoriusTrainingRoom
课程订购信息和价格：
DOE课程编号：S862125，2000元/人
MVDA课程编号：S862126，2000元/人
特别说明：费用包括学费、资料费、茶歇、午餐等；培训期间住宿交通自理；每期人数不超过20人。
授课老师简介
AndreeEllert生物工艺过程分析技术专家Sartorius德国公司
德国汉堡应用科技大学生物技术和生物工艺工程硕士学历，毕业后在该大学担任科学家，成功运作管理数个研发项目，擅长自动监测和控制技术的应用和基于PAT基础的生物工艺优化，先为Sartorius德国公司PATAutomation产品经理.
瑞典LundUniversityPhD，曾在阿斯利康工作13年，擅长多元变量统计分析(MVDA)和实验设计(DoE)，现为Umetrics技术应用专家。