包装材料身系药品安全绿色无菌是关键
- 2013-09-14 10:09:401173
随着技术的发展，软包装凭借自己的优势已经成为众多消费者产品青睐的对象。据数据统计，在未来五年内，软包装市场将会以年3.5%的幅度上涨，预计到2018年产值将会达到2310亿美元。软包装是指在充填或取出内装物后，容器形状可发生变化的包装。现在市面上主要有纸、铝箔、纤维、塑料薄膜以及它们的复合物所制成的各种袋、盒、套、包封等。在包装产业中，软包装以绚丽的色彩、丰富的功能、形式多样的表现力，成为货架销售主要的包装形态之一。它因为自身的优势已经逐步蚕食了金属、纸盒等包装材料的市场。从总体上来看，我国软包装行业已经形成了自己基本的产业链。
塑料软包装已经在多个行业实现了应用，对于药品行业而言，保证药物的安全性成为它发展的基础。现在塑料软包装行业高附加值的产品层出不穷，如BOPP热收缩膜、抗静电膜、高清晰膜、耐蒸煮膜、转移膜、高光亮膜、超薄薄膜和合成纸等逐步实现了产业化。这是行业发展的以新代旧的一个很自然的过程。包装材料尤其是直接接触药品的包装材料对保证药品稳定性起决定作用，因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迁移、吸着、吸附，导致药品失效，有时还会产生严重的毒副作用。
因此，在为任何药品选择容器材料之前必须检验证实其适用于预期用途，必须充分评价其对药品稳定性的影响，评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。所以现在绿色包装、无菌包装已经成为当下软包装行业在医药包装领域发展的总体趋势。
“无菌”包装就是在“无菌”环境中，采用瞬间超高温灭菌技术，对包装药物进行杀菌、包装的一种方法，多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本、易实现环保包装等优点；
任何一个剂型生产和包装过程中都不可能无菌。采用抗菌高分子包装材料进行药品包装，可以抑制细菌污染，延长药品保质期、保证用药安全性。因此，无菌将成为药品软包装的总体方向。
"绿色"包装。药品的"绿色"包装是指对生态环境和人体健康无害、包装材料能够循环再生使用的包装。ISO1400标准实施后．"绿色"包装的开发成为必须的工作。今后，将大力开发和普及可回收再造、可降解回归自然、焚烧不污染大气等新型环保包装材料。
高阻隔包装。高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽。气味、光线等进入包装内，以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍，而我国自80年代引入PVDC等高阻隔包装，但发展缓慢。所以，发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势；
"无菌"包装。"无菌"包装就是在"无菌"环境中．采用瞬间超高温灭菌技术，对包装药物进行杀菌、包装的一种方法，多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本、易实现环保包装等优点；
抗菌包装。尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的，但任何一个剂型生产和包装过程中都不可能无菌。所以，为延长药品保质期、保证用药安全性，按GMP要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装，以抑制细菌污染，这也将成为药品软包装的方向之一；