健康浪费 呼吁药品小剂量包装
- 2013-03-22 09:03:051735
日前，国家食品*发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中，“鼓励儿童药物研发”作为一项措施被单独列出，国家将在招标、定价、医保等方面出台综合措施，鼓励研发儿童*剂型和规格，完善儿童临床用药规范。本《意见》已有从儿童药品入手，针对剂量和规格提出独特要求的意识，而《意见》出台的背后，凸显的正是目前我国儿童药品缺乏的尴尬现状，因为现在药剂行业已经浪费严重。而原因就是没有相对应规格和剂量的药品。
药品浪费现象突出，却难有解决之道
就目前而言，儿童用药的浪费程度，较成人用药突出。大多数医院表示，还没研究出切实有效的解决之道，基本都是以丢弃为主。而这种资源严重浪费的尴尬现状，终还是由患者来买单。一些医院，会想办法节省出一些未开封的药品留备，但往往都是，有效期临近，不得不销毁。
一般儿童和成年人用药的剂量不同，而且年龄越小的患儿剂量越，需按每公斤体重服用多少毫克来折算。但是，目前药品的小规格多按成人剂量生产，吃一半丢一半的现象也很普遍。据了解，比起口服药，儿童注射药物的浪费问题更严重。目前医院儿科中逾八成注射药都没有儿童*剂型，以抗生素注射液为例，稍微好点的规格都是0.5g，而儿童用药只能用0.1g，意味着患儿只用到整瓶中的1/5。但打开后其余部分很难保存，为了安全只能扔掉。无论是肌肉注射还是静脉点滴，儿童剂量的注射药已基本绝迹。
有临床专家则看到更深层次问题，称儿童*使用成人药品，不但造成医药资源的浪费，还带来了健康方面的风险。据介绍，我国成年人药物不良反应发生率6.9%，而儿童发生率则几乎翻倍，达到了24%。“小儿*使用成人药品，是造成儿童用药安全隐患的根本原因。”王丽表示，有些儿童用药以大包装形式出厂，导致任意拆分药物，而像缓释剂、控释剂和肠溶剂是不可分割使用的，其后果将直接影响药效。
药品生产规格多元化问题存在一定阻碍
为何不在生产之初就“人性化”设计药品的剂量规格呢？对此，广州市人大代表、*医院管理专家陈安薇表示，主要是药监部门、医院、药厂三方缺乏沟通，药厂虽然在临床试验要和医院合作，但申报时由药厂自行上报，剂量主动权在药厂，*也只管审核批准，不会与药品使用单位——医院沟通，所以生产出来的剂量往往有所偏差。另外，药商追逐利润也是一大原因，“其实这（指没有小剂量药品）与没有便宜药（的原因）是一脉相承的，像以前止痛药颅通定每片只需几毛钱，效果又好，现在很多都没有了。”
杭州市食品*有关负责人表示，药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定，药品每变一个剂量都要重新申报。同样一种药要生产小剂量装，需要报国家*审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。报批、审批程序繁琐，有时需要好几年，让不少药企望而却步。
“此外，任何药物上市前，都要进行临床试验，特别是儿童药，取得儿童监护人同意参加临床试验的难度远高于成人。而我国目前尚没有商业保险机构或者慈善基金、社会专项基金用来补偿临床试验可能因失败而面临的赔偿风险。这也导致儿童药研发企业因风险过大而不愿从事相关研究。”一位药企负责人说。
“还有一个原因，目前儿童药的定价原则以药物有效成分含量的多少为基准，儿童药有效成分含量远低于成人药，按理售价也要低于成人药。但研发儿童药的投入并不比成人药少，甚至有的方面投入更高，却无法从定价上得到补偿，继而导致药企不青睐生产儿童药的现状。”一位业内人士说，现在的药企更愿意生产大众普适的剂量，而把同样的精力花到新药的研发上。