XZ-V100 无菌包装瓶密封性检漏仪
产品简介
详细信息
XZ-V100无菌包装瓶密封性检漏仪依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用*的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制
无菌包装瓶密封性检漏仪 技术特征:
● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率
● 可选配正、负压测试原理
● 7寸触摸屏、友好人机工效
● 符合“GMP”所有要求
● 多种通讯模式,便于数据管理、导出
● 自带打印机、结果yongjiu保存
● 可选两种抽真空原理方便用户选择
● 支持功能扩展和非标夹具定制
应用领域
各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件
产品符合标准:
中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》
美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法
ASTM F 2338-09相关方法
技术指标
真空范围:0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR
测试精度:最小0.01CCM(直径约为1微米)
测试单位:MBAR/PA/PSI
测试时间:5-30S
操作界面:7寸液晶触摸屏
真空分辨:1PA/0.01MBAR/0.0001PSI
数据转移:USB/485通讯
数据存储:EXCEL格式
管理权限:三级管理权限
测试参数:存储超过600组数据
真空来源:外置电动真空泵
测试结果:通过/不通过自动判断
测试标准:ASTM F2338
外壳材质:工程塑料,不锈钢
外形尺寸:320×510×320MM
电源:100-240VAC宽电源
气源接口:Φ6MM聚氨酯管
采集频率:50HZ
打印配置:微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告
仪器重量:18KG
夹具配置:手动夹具,可选:自动夹具