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医药研发实验室PH计三方公司

供应商:
华谱(上海)检测技术有限公司
联系人:
董先生
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上海上海市
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详细信息

实验室 pH (酸度)计校准方法

1. pH计的介绍

实验室pH (酸度)计是一种电化学分析仪器;用于测量水溶液的pH值。pH计主要由电计和测量电极两部分组成。电计部分包括阻抗转换器、放大器、定位调节器、斜率调节器、温度补偿器和显示器等;测量电极包括指示电极和参比电极。复合电极的指示电极多为玻璃电极,参比电极常称为内参比电极。

2.计量性能要求

pH (酸度)计校准计量性能要求

计量性能

仪器级别

0.2级

0.1级

0.01级

0.001级

显示单元分辨力(pH)

不低于0.1

不低于0.1

不低于0.01

不低于0.001

电计pH挡示值误差(pH)

不超过

±0.1

不超过

±0.1

不超过

±0.02

不超过

±0.002

电计电压挡示值误差

不超过

±2%FS

不超过

±1%FS

不超过

±0.1%FS

不超过

±0.03%FS

输入电流A

不大于1×10-11

不大于1×10-11

不大于1×10-12

不大于1×10-12

输入阻抗引起的

示值误差(pH)

不大于

0.03

不大于

0.03

不大于

0.01

不大于

0.001

近似等效输入阻抗

Ω

不小于3×1011

不小于

3×1011

不小于

1×1012

不小于

3×1012

温度补偿引起的

示值误差(pH)

不超过

±0.1

不超过

±0.05

不超过

±0.01

不超过

±0.001

电计示值重复性(pH)

不大于0.05

不大于0.05

不大于0.01

不大于0.001

温度探头测量误差℃

不超过±0.5

不超过±0.5

不超过±0.5

不超过±0.3

仪器示值误差(pH)

不超过±0.2

不超过±0.1

不超过±0.03

不超过±0.011

仪器示值重复性(pH)

不大于0.1

不大于0.05

不大于0.01

不大于0.005






















3.计量器具校准

(1)环境条件

仪器级别

室温℃

相对湿度%

标准溶液和电极系统的温度恒定性

干扰因素

0.001级

23±3

≤85

±0.2℃

附近无明显的机械振动和强电磁干扰

0.01级

23±10

≤85

0.1级

23±15

≤85

0.2级

23±15

≤85

(2)校准使用标准物质

0.00 1级pH计应使用一级标准物质,不确定度不大于0.005(K=3);

其他级别PH计可使用二级标准物质,不确定度不大于0.01(k=3)。

(3)校准项目

a.电计pH挡示值误差

b.电机电压档示值误差

c.输入电流

d.输入阻抗引起的示值误差

e.近似等效输入阻抗

f.温度补偿引起的示值误差

g.温度探头测量误差

h.电计示值重复性

i.仪器示值误差

j.仪器示值重复性

(4)外观检查

用目测、触摸检查pH计。

(5)电计pH挡示值误差

a.连接pH计和检定仪,检定仪高阻断开,pH计选择pH测量模式,温度补偿调节至25 ℃(或某一中间温度点);

b.根据说明书校准pH计后,调节检定仪,使其输出标准信号pHs,记录pH计电计示值;

c.在全量程范围内检定pH计每一整数点pH值,按单向输入增加和输入减少的方式,各测量1次;

d.最后计算每个检定点电计pH挡示值误差pH,取pHJDzd者作为此项目的校准结果。

(6)电计电压档示值误差

a.连接pH计和检定仪,检定仪高阻断开,pH计选择mV测量模式;

b.调节检定仪,使其输出直流电压信号,信号输入pH计,记录pH计电计示值;

c.直流电压示值检定点为:0mV、±1 mV、±10mV、±100 mV、±500 mV、±1 000 mV、±EFmV,按单向输入增加和输入减少的方式各测量1次;

d.最后计算每个检定点电计直流电压挡示值误差E,取EJDZ最大者作为此项目的校准结果。

(7)输入电流

a.pH计温度补偿调至25 ℃(或某一中间温度点),调节检定仪,使其输出信号为其等电位pH值的pH;

b.接入和断开高阻,分别记录pH计电计示值pH1和pH2

c.计算电计示值变化pH,重复测量3次,计算pH计电计的输入电流I。

(8)输入阻抗引起的示值误差

a.连接pH计和检定仪,检定仪高阻断开,pH计选择pH测量模式,温度补偿调节至25℃(或某一中间温度点);

b.调节检定仪,使其输出相当于(pHD+6)的信号,记录pH计电计示值pH1;

c.接入高阻 (显示单元分辨力为0.001时接人1 GΩ高阻,其他分辨力接入3GΩ高阻),调节检定仪,使其输出信号为pHD,调节pH计,使其pH示值为7 (或pH计等电位pH值);

d.调节检定仪,使其再次输出(pHD+6)的信号,记录 pH计电计示值pH2

e.上述操作重复3次,计算输入阻抗引起的示值误差pHR

f.用同样方法检定输人(pHD-6) 的信号时,输人阻抗引起的示值误差pHR,取pHRpHR中较大者作为此项目的校准结果。

9)近似等效输入阻抗

a.取输入阻抗引起的示值误差中pHRpHR中值较大者,计算电计的等效输入阻抗r或r';

b.若pHRpHR均为零,则以pH计显示单元分辨力的一半代入计算。

(10)温度补偿引起的示值误差

1) 手动温度补偿引起的示值误差

a. 连接pH计和检定仪,检定仪高阻断开,pH计选择pH测量模式,将温度补偿调至25 ℃以外的温度,包括温度补偿功能上下限温度在内,检定的温度点不少于5个;

b.在每一检定点,调节检定仪,使其输出该温度下相当于(pHD+6)的信号,记下pH计电计示值;

c.重复测量2次,计算温度补偿引起的示值误差pHT

2)自动温度补偿引起的示值误差

a.连接pH计和检定仪,检定仪高阻断开,pH计选择pH测量模式,将温度计和pH升温度探头放至恒温水槽中,将恒温水槽调温至25℃以外的温度;

b.在(5~ 60)℃范围内均匀选择不少于5个温度点,在每一检定点,调节检定仪,使其输出该温度(温度计的标准温度)下相当于(pHD+6)的信号,记下电计的pH示值、温度示值以及温度计的温度示值;

c.重复测量2次,计算温度补偿引起的示值误差pHT

(11)温度探头测温误差

将在自动温度补偿引起的示值误差中所记录的pH计温度示值和温度计温度示值,计算pH计温度探头在不同温度点的测温误差T,取T绝对值最大者作为此项的校准结果。

(12)电计示值重复性

a.连接pH计和检定仪,检定仪高阻断开,pH计选择pH测量模式,温度补偿调节至25℃(或某一中间温度点);

b.调节检定仪,使其输出该温度下相当于(pHD+3)的信号,接人1 GΩ高阻,待pH计示值稳定后,记录pH计示值pHi

c.重复上述操作6次,计算电计示值重复性。

(13)仪器示值误差、重复性

a.选用(3~5) 种标准溶液,置于恒温水槽中恒温,在pH计正常工作条件下,用标准溶液校准;

b.之后测量另一种校准时未使用的标准溶液,重复上述操作6次,计算pH计示值误差pHs。

c.取这6次结果计算pH计测量重复性。

pH (酸度)计校准


公司背景介绍:

 

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。

 

我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。

 

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务