我国儿童用药品亟待规范 小包装药品势在必行
- 2013-06-20 14:06:001488
家里有孩子的人可能都有过这样的经历：用切菜刀把小小药片努力切成4份甚至8份；孩子嫌药苦哭闹躲闪，还得捏鼻子强灌，甚至撬开嘴巴灌药。
近日，中国非处方药物协会常务副会长张承绪在“儿童安全用药媒体座谈会”上指出，“目前我国儿童用药存在品种少、规格少、剂型少、标注少等几大问题。儿童用药基本靠掰的现状，既存安全隐患，又造成巨大的浪费。
张承绪介绍说，我国儿童用药中，约有50%左右是以成人用药减量或减半给儿童使用，在我国3500多种药物制剂品种中，儿童使用的仅有60多种，不足2%。儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药致使用药不足或过量的情况时有发生。
据统计，我国约有4亿儿童，其中患病儿童的比例约占患病人口总数的20%。儿童患病率达12%左右。
儿童不是缩小的成人
很多人觉得小孩就是小大人，就是体量小一点而已，北京大学医院儿科主任姜玉武教授指出，这是人们普遍存在的认识误区。发育中的个体和小个体是两个概念，因为小孩和大人区别不是在于体量小，而是是否在发育，所以很多时候拿体重折算用药量是不合理的，会造成不良反应的发生。
解放军总医院原药材处处长周筱青主任药师说，儿童不是缩小的成人，儿童处在发育过程中，所以他对药物具有特殊反应性和敏感性。事实上，儿童体内PH水平高，对药吸收特别快。对于一些弱酸性的药物，比如儿童经常用的阿莫西林类药是通过肝脏代谢，由于儿童体内肝发育不完全，所以代谢功能非常低。
周筱青主任药师指出，儿童用药不当，很容易出现中毒现象。药物排泄主要取决于身体血流量，但是儿童身上血流量明显低于成年人，经过一些肾脏排泄的药物不容易排出来。庆大霉素引起耳聋容易发生在儿童身上，是因为这个药品在我们成人注射以后，成人体内半衰期是两到三个小时，可是在儿童体内消耗这个药物需要5到11个小时。
周筱青强调，不管是临床，还是自我药疗过程中，无指症用药、不合适的用法用量和不合适的药物配伍的现象并不鲜见，有时还比较严重。公众在保障儿童用药安全方面应特别关注三个方面：了解准确的药品信息，选择合适的儿童*药品，并正确地使用与存放药品。
儿童药品浪费惊人
姜玉武教授认为，我们国家在注重经济总量上去的同时，也应在细节上和人性化方面学习*国家。由于有些药品没有小包装，致使儿童药品浪费惊人。
他举了一个例子，一药物在国外有2毫克，5毫克，10毫克，25毫克、50毫克五种包装规格，而我们国家只有50毫克一种，儿童临床上经常是用1毫克，50分之一怎么掰呢？于是家长创造性地做法是：先给这个药品加上100毫升水，再取两毫升喂给孩子。
那么剩下的药怎么办呢？姜玉武教授对记者说：“儿科药品浪费非常惊人，70%、80%都被扔掉了。儿童如果用成人药品，多用到20分之一，甚至还要少，90%都扔掉了，因为国家不允许用过的药再给别人用。”
“同样，儿童的血浪费也很大，现在血液小包装是50毫升，如果儿童需要5毫升输血，那么剩下45毫升血液必须扔掉。”
上海交通大学附属儿童医院的数据显示，医院728种库存药品当中，只有16.1%是儿童*药品。对于儿科专科医院来说，显然这个量是非常少的。
姜玉武教授还提到临床上遇到的另一个问题：一品两规。“一品两规”是指医院在购入药品时，对于一个品种的药品，只能选择两个不同的规格或剂型。但两种规格或剂型的药品，无法满足不同年龄阶段儿童用药的需求，尤其是在综合医院，这种矛盾更加突出。
专家认为，造成浪费的根源在于儿童用药缺少小包装药品。药厂生产小包装药品费时费力成本高，做的包装越小，药品的成本越高，剂型越多成本越高。但是事实是投入成本远远小于浪费的成本。这是需要在企业生产环节解决的问题。
儿童药生产投入大周期长
我国儿童0到18岁已经达到四亿人，这么大的人群用药，为什么在3500多种药物制剂品种中，儿童使用的药品仅有60多种？
姜玉武教授认为，现在儿童药面临的问题是投入大风险高周期长，很难做临床实验。谁也不愿让自己的孩子参与临床实验。
“目前临床上全部是国外的资料，我们很少有自己儿童临床资料，因为种族的差异，我们急切需要有自己临床资料。比如儿童用药量不能按体重折算，就必须要有研究证明是折算为30%，还是折算为50%，折算率是要有依据的，现在我们用药主要凭经验，凭国外经验去用药。”
专家认为，我国应规范药物实验法律法规，严格保护我们受试者的安全。同时呼吁社会客观看待这个问题，全社会都能支持国家组织的正规临床研究。
另外，目前现有的儿童*药物或制剂大多不在医保之列，不能报销，这在一定程度上打击了生产企业生产的积极性。专家建议随着医保和医保支付制度作用的不断增强，可以考虑对儿童药物适当的给予补偿，或将儿童*药物或制剂纳入医保。
呼吁儿童*药品扶植政策
什么是儿童*药品？周筱青主任药师解释说，儿童*药品除了考虑它的合适剂型，合适的口感以外，还有它的色泽，美国近出台一个文件关于如何在儿童药品包装上注明它的色泽，这些既符合儿童心理，又加大儿童用药的依从性。
今年初，《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷·儿童版）》出版发行，这为儿科临床药物治疗提供了新的指导与依据。
张承绪对记者说，中国处方集儿童卷是化学药品生物制品卷，一共收摘了269种儿童常见病，有790余种儿童常用药品基本信息，尽管有一些还不是那么翔实，还没有中成药儿科用药，但是我们有了这个东西是非常好的事情。
他说，目前从国家药政法规方面对儿童用药确确实实没有特殊的政策，我国儿童用药规格上存在很大缺口。希望媒体和社会各界呼吁政府部门多出台而且尽快出台有利于儿童药研发、生产和销售政策。
与会业内人士建议，儿童用药不能多是成人用药的减量，需要增加儿童专属药品种选择，国家应该充分考虑儿童用药的特殊性，出台相关扶植政策，支持科研单位与生产企业开发生产儿童*药品。
姜玉武教授还特别指出，儿科疾病规范化诊疗需要合格的儿科医生，但目前我国的儿科医生严重缺乏，全国只有9.26万注册医生，是对儿童安全用药的严峻挑战。儿科医生不应该由成人科室医生代办，应大力培养合格的儿科医生。同时，应积极开展我国儿童人群的药物临床试验，以积累适合我国儿童的用药剂量、方法，减少安全隐患。